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医疗器械

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得

 医疗器械专项资质审批，一手办理北京各区医疗器械资质审批服务。

医疗器械分为三种，分别是一类医疗器械，二类医疗器械，三类医疗器械。办理方式也是各有不同。

一类可以直接进行审批

二类代办可以免核查备案

三类为审批制，需要食药局审批。

二类医疗器械免核查办理

1.准备材料

公司的营业执照副本，公章，法人身份证复印件，法人电话，

营业执照需要有医疗器械二类范围

3办理周期

一般为当天

4.办理范围

全北京范围